شركة تسعى لموافقة أمريكية على عقار مضاد لكورونا عن طريق الفم

تسعى شركة ميرك الأمريكية للأدوية لموافقة السلطات المختصة على الحصول على إذن بالاستخدام الطارئ لعقارها "مولنويرافير" المضاد لفيروس كورونا.

وفي حال أخذ الموافقة، يمكن للعقار الجديد تخفيض حالات الإدخال إلى المستشفى للمصابين بحالات "معتدلة إلى خفيفة" من المرض.

وقالت الشركة، الاثنين، إنها تقدمت بطلب للسلطات الأمريكية للأدوية و"الوكالات التنظيمية في العالم" للحصول على إذن بالاستخدام الطارئ لعقارها "مولنويرافير" المضاد لفيروس كورونا، وفق وكالة أسويشيتد برس.

وبحسب الشركة، فإن العقار، وهو الأول المخصص لعلاج كورونا عن طريق الفم، يستطيع أن يخفض نسبة الإصابات الحرجة بالمرض، التي تستدعي دخول المستشفى، إلى 50 بالمئة.

وقالت إنها تعمل "مع الوكالات التنظيمية في جميع أنحاء العالم لتقديم طلبات للاستخدام في حالات الطوارئ أو تصريح التسويق في الأشهر المقبلة".

وقال روبرت ديفيس الرئيس التنفيذي ورئيس ميرك في البيان إن "التأثير غير العادي لهذا الوباء يتطلب أن نتحرك بإلحاح غير مسبوق".

ووصفت ويندي هولمان، الرئيسة التنفيذية لشركة ريدجباك بيوثيربيوتيكس، شريك ميرك، الطلب بأنه "خطوة حاسمة نحو إتاحة مولنوبيرافير للأشخاص الذين قد يستفيدون من دواء مضاد للفيروسات عن طريق الفم يمكن تناوله في المنزل بعد وقت قصير من التشخيص بـ Covid-19".

وفي مرحلة متأخرة من التجارب السريرية، قامت ميرك وريدجباك بتقييم بيانات حوالي 770 مريضا - تلقى نصفهم تقريبا دورة لمدة خمسة أيام من العقار، في حين تلقى النصف الآخر دواء وهميا.

ومن بين المرضى الذين تلقوا "مولنوبيرافير"، تم نقل 7.3 في المائة منهم إلى المستشفى بحلول اليوم التاسع والعشرين مقارنة بـ 14.1 في المائة من الذين يتناولون دواء وهميا وهو انخفاض نسبي في المخاطر بنسبة 50 في المائة.

وقال موقع "Nature" العلمي إن نتائج البيانات لم يتم بعد مراجعتها من قبل "محكمين" وهي طريقة طبية معتمدة لتقييم البحوث العلمية، ولكن "إذا ما سمح بالعلاج من قبل الجهات التنظيمية فإنه سيكون أول علاج مضاد للفيروسات عن طريق الفم لكوفيد-19".

وأضاف الموقع أن اثنين من صانعي الأدوية الهنود سعوا بشكل مستقل لإنهاء اختبار العقار في بلدهم لأنهم لم يروا أي "فعالية كبيرة" للدواء التجريبي، بالنسبة للذين يعانون "من إصابة معتدلة"، على الرغم من أنهم يخططون لمواصلة التجارب للأشخاص الذين يعانون من إصابة خفيفة.

لكن متحدثا باسم الشركة أشار إلى أن الحالات المعتدلة من إصابات كوفيد-19 في الهند تعرف بأنها أكثر حدة مما هي عليه في الولايات المتحدة وتنطوي على دخول المستشفى.

وتشير معلومات إلى أن العقار يصمد أمام متحورات الفيروس، بما في ذلك دلتا، وأن الدواء له "ملامح سلامة جيدة". لكن خبراء قالوا إنه ليس علاجا معجزة ويجب أن يكمل اللقاحات ولا يحل محلها.